2023年3月18日,是我国的第23个全国爱肝日,作为一个肝癌大国,2023年度癌症报告最新数据显示我国每年新发病例数约41.0万人,死亡病例数约39.1万人,可占全球的一半【1】。赫捷院士团队2022年发布的最新数据显示,肝癌在我国恶性肿瘤发病率中居第4位,病死率居肿瘤致死病因的第2位【2】,晚期患者5年生存率仅0.9%【3】,严重威胁着大众的生命和健康。
肝癌一直被称为沉默的癌症,主要是因为在病情早期往往没有明显的症状,发现绝大多数都是中晚期,因此肝癌能够早期发现,快速找到正确的治疗方案至关重要。目前FDA已经批准了分子靶向治疗相关的肝癌靶向、免疫药物多达十几种,还有更多的在研药物处于临床试验阶段。美国NCCN指南明确指出拉罗替尼和恩曲替尼是NTRK基因融合阳性的肝细胞癌患者的治疗选择,同时也推荐了MSI/MMR的检测【4】;《肝胆肿瘤分子诊断临床应用专家共识》建议结合临床实际情况或临床试验,对患者进行RAS、MET、HRD、VEGFA等基因及 TMB、MSI检测【5】。通过全方位的基因检测帮助医生为肝癌患者筛选出最可能从中受益的靶向及免疫药物,最大限度的提高患者的生存质量和生存期。
相较于传统的一代测序和PCR检测方法,二代测序技术(NGS)具有检测位点更全面、灵敏度更高、特异性更强等特点,还能同时精准评估TMB、MSI、MRD等多项肿瘤标志物状态,在肝癌临床诊疗上的应用可覆盖早期筛查、疾病诊断、精准用药、精确随访等多点位、全链式场景,打通肝癌精准防控体系全流程,通过精准医疗途径实现肝癌早发现、早诊断、早治疗从而提高生存率和生存质量的目的。
作为全自主的国产二代测序平台,赛纳生物首款桌面型基因测序仪S100,具有体型小、操作简单、通量灵活、准确度高、适合多场景应用等特点。配套该测序仪的多种测序芯片,兼容主流肝癌基因检测相关商业试剂盒,能够满足肝癌相关基因及标志物检测全应用场景。目前S100基因测序仪已经获得CE-IVD认证,在国内第三类医疗器械注册也正在积极推进中。未来,赛纳生物将为肿瘤精准治疗领域提供强有力的国产化平台支持。
参考文献:
[1] Cancer statistics, 2023 .CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. doi: 10.3322/caac.21763.
[2] R. Zheng, S. Zhang, H. Zeng et al., Cancer incidence and mortality in China, 2016, Journal of the National Cancer Center, https://doi.org/10.1016/j.jncc.2022.02.002
[3] Wang CY, Li S. Clinical characteristics and prognosis of 2887 patients with hepatocellular carcinoma: A single center 14 years experience from China. Medicine (Baltimore). 2019;98(4):e14070.
[4] 肝癌NCCN指南2022V3版
[5] 中华肝胆外科杂志, 2020,26(02) : 81-89.
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