刻不容缓！中美贸易疑云下这一企业终于出手

由于中美之间不断产生的贸易摩擦， 依赖于国外进口仪器和试剂耗材的中下游企业未来发展面临的不确定性加大，一旦受到贸易战波及，进口价格发生波动，会对公司营收乃至行业未来发展产生非常大的影响。

然而，目前国内基因检测市场基本被外国公司垄断。

2020年全球测序仪市场格局

根据Grand View Research的2020 年发布的市场报告，2020 年全球测序行业上游市场规模约为41.38 亿美元，Illumina 的市场占有率约为74%，Thermo Fisher 的市场占有率约为10%，华大3%，其他公司合计占比不超过20%。

Illumina 和 Thermo Fisher 市场占比超过84%，上游基因测序设备制造已由国外公司形成垄断。

2020年中国测序仪市场格局

国内市场依旧由Illumina主导，占比61%， Thermo Fisher与其他公司合计占比约20%，华大智造（MGI）占比约19%。

但受限于国家政策， 这两家公司想进入国内临床市场，只能通过与中游测序服务提供商合作生产测序仪并申请NMPA认证。

注意到了这一发展机遇，在自主研发刻不容缓的当下，凭借国际首创的荧光发生（Fluorogenic）测序化学和纠错编码（ECC）测序策略两项核心测序技术，赛纳生物发展了从试剂到芯片的全自主研发的测序平台。

荧光发生（Fluorogenic）测序化学

赛纳生物的关键核心技术之一是荧光发生（Fluorogenic）测序化学。

2011年，赛纳生物联合创始人谢晓亮院士在Nature Methods上首次提出了此技术。该技术结合了当前主要测序技术的优势，在DNA互补链合成时可以释放同所延伸核苷酸数目相等的荧光分子，利用这一反应可以实现低错误率的边合成边测序。

其优势在于，荧光修饰位于磷酸键末端，在聚合反应发生时，碱基始终处于天然状态，没有“分子疤痕”，理论上DNA分子链的合成可以无限延伸，实现长读长。

 纠错编码（ECC）测序策略

为了提升高通量测序的准确度，赛纳生物CEO陈子天博士联合团队，从化学原理上对荧光发生测序技术中的荧光标记分子进行结构优化，设计合成了反应性能出色的新型荧光核苷酸测序底物；对聚合酶参与的物理化学反应过程进行测试及建模；优化测序反应条件和信号采集流程；开发信息论编码解码等等，经过无数次改进、重复，开发了纠错编码（ECC）测序策略。

该成果已于2017年发表于国际顶级学术期刊Nature Biotechnology。

通过将荧光发生（Fluorogenic）测序化学和纠错编码（ECC）测序策略的两个核心技术有机结合，一方面降低测序过程的复杂度，更容易测到长读长，节约测序成本；另一方面利用高准确度的纠错解码算法，可自动检测到在测序过程中发生的痕量测序错误并予以纠正，有力地提升了测序准确度。独家设计的荧光标记分子，技术门槛高，同时也达到了高性价比。

相比其他测序方法，Fluorogenic-ECC纠错测序技术可在测序后高效剔除测序错误，进一步减少测序错误两个数量级以上，显著提高了当前高通量测序的准确度，极大拓展了高通量测序应用的空间。

全自主知识产权的S100

基于以上两项核心技术，赛纳生物研究团队分工合作，于2017年研发出第一台原理机，即S100。

S100简便易用，既吸取了荧光发生（Fluorogenic）测序化学中的优点，又结合了更具优势的纠错编码（ECC）测序策略，降低测序复杂度、在读长和准确度方面都有所提升，同时底层化学技术能大幅降低应用端的建库试剂成本和人员成本。

2017年9月，赛纳生物在得到北京市科委对科技型中小企业促进专项的立项支持后，开始了真正的工程化之路。

据了解，赛纳生物Alpha、Beta版工业样机、小批量芯片和试剂的研制已经完成，实地检测运转良好。同时，公司具备完善的化学和酶原材料生产基地、GMP试剂生产车间，致力于制造可生产的、成本可控制的、简便操作的工程机。

历经7年的稳步发展，S100作为拥有全自主知识产权的国产基因测序平台，可为基因行业提供更准确、简便、快速的上游解决方案。

目前S100已定型，可以量化生产。

基因测序平台的研发对人才要求极高，涉及复杂的分子生物学、化学、物理以及芯片、精密机械、算法等多学科多领域交叉，技术门槛高，知识产权壁垒森严。

仅全盘复制或在细枝末节处进行技术改造无法在真正意义上打破垄断，实现真正的自主可控并不容易。

赛纳生物拥有多学科交叉型的高素质专业化团队覆盖生物化学、微芯片、光学机械、电子软件及生产质量注册多个领域，在测序技术研发及工业化过程中投入了大量精力。

赛纳生物申请知识产权97项，已获授权47项

荧光发生（Fluorogenic）测序化学和纠错编码（ECC）测序策略是中国本土的原创测序技术。随着测序技术的不断完善，赛纳生物目前已实现了全领域（试剂、设备、算法、芯片）专利覆盖，构建起知识产权的强大护城河。

自此，我国基因测序技术拥有了独立自主的核心技术与知识产权。据官网信息，目前赛纳生物的产品包括测序反应通用试剂盒、文库制备试剂盒和S100测序仪。

临床端的应用是基因测序平台最有前景的应用方向之一，但国内外临床市场对测序平台的需求有着明显的区别。

以美国临床市场为例，美国医疗体系由中心化实验室主导，病人在中心化实验室接受医疗服务，检测样本量巨大，需要高通量的大型测序平台。

而中国的医疗保险体系与美国完全不同，病人更倾向于在医院端完成支付和检测。对中国医院和中小型研究所来说，大型的高通量测序平台开机费用高，与实际需求并不匹配。

相反，中低通量、速度快的小型测序仪是更好的选择。除了解决临床医院的基本需求外，突破性测序技术平台还可以在实验进程中探索未知。

关于产品定位陈子天博士表示：“国内医院医技科室的测序需求更偏向于中低通量、准确度高、速度快的测序平台，以及更高性价比的开机成本，这是临床应用的关键。”

鉴于赛纳生物目前的市场定位主要面向临床检验，因此公司第一台桌面型测序平台S100被设计为灵活部署、无需凑样的小型测序仪，适用于医院及研究机构。

S100、S200性能参数

赛纳生物S100测序平台具有准确度高、速度快、可灵活部署、无需凑样的特点。此外，该系列仪器界面实现全中文，方便研究人员操作，结合赛纳生物自主研发的试剂和芯片等，还可以帮助合作伙伴简化测序流程，降低测序成本，提升行业渗透率，促进基因测序商业环境的健康发展。

赛纳生物与数家医院、研究机构及应用服务公司在病原微生物、NIPT、PGS、肿瘤、法医等领域均有相关合作，可以满足科研和临床多场景多元化的需求。

例如基于测序平台S100，使用赛纳生物-非小细胞肺癌患者伴随诊断建库试剂盒（FFPE样本）对北京某医院的肺癌组织进行检测分析，结果显示其可稳定检测出临床肿瘤组织标本的突变信息，指导靶向治疗。

目前，赛纳生物S100测序平台的注册申报及临床试验正在顺利进行，预计2022年可获得上市许可。新一代平台S200正在研发中，预计2022年Q1上市。

基因产业已被国家列为新兴产业之一。随着我国在基因测序上游技术及设备方面自主研发、自主创新力度的不断加大，国产测序仪已具备一定的竞争力。

2015年，依托国际首创的荧光发生（Fluorogenic）测序化学和纠错编码（ECC）测序策略两项核心测序技术，陈子天博士联合谢晓亮院士、黄岩谊教授团队创立了赛纳生物。

公司CEO陈子天博士，毕业于北京大学。陈博士作为核心骨干成员，参与了国家863计划“新一代测序仪”重大项目。陈博士先后在《Nature Biotechnology》等权威期刊发表论文19篇，作为发明人已申请50余项发明专利，授权13 项，21项实用新型专利。

科学技术委员会谢晓亮院士1984年毕业于北京大学化学学院，后赴美留学。谢院士是改革开放后中国大陆赴美学者中受聘哈佛大学终身教授（1999年）的第一人，中国科学院外籍院士，美国国家科学院系统的两院（国家科学院和国家医学院）院士。

谢院士是国际著名科学家，在基因组学、生物物理学、显微成像科学和物理化学等领域均有重要建树。作为单分子生物物理化学、相干拉曼散射显微成像技术、新一代测序技术、单细胞扩增与测序技术的开拓者，在相关新兴交叉学科做出了突破性的贡献。

黄岩谊教授毕业于北京大学，曾在美国加州理工学院和斯坦福大学从事博士后研究工作；现任北京大学工学院教授，生物动态光学成像中心研究员，北京未来基因诊断高精尖创新中心研究员，北京大学-清华大学生命科学联合中心研究员。

黄教授曾任国家863计划“新一代测序仪及配套试剂”重大专项首席专家、总体专家组组长。

在这7年中赛纳生物备受资本青睐并完成了多轮融资，融资金额超过4亿元人民币。

秉承“通过技术拓展知识边界”的企业愿景，赛纳生物致力于通过不断的技术迭代和革新，持续拓展和突破知识边界，以一流的技术和产品重新定义“中国制造”，打破目前由外资企业垄断的测序市场现状，构建中国主导的测序新生态。

今年11月，赛纳生物将举行新品上市发布会，届时欢迎大家一同关注！